اين استاندارد بين المللي به تشريح الزامات سيستم مديريت کيفيت مي پردازد که مي تواند توسط سازمانهايي که به طراحي ، توسعه ، نصب ، توليد و ارائه خدمات ابزارهاي پزشکي و يا طراحي ، توسعه و ارائه خدمات مرتبط اشتغال دارند ، مورد استفاده قرار مي گيرد. همچنين اين استاندارد مي تواند توسط طرف هاي درون سازماني و برون سازماني و از جمله quot;سازمانهاي گواهي کنندهquot; جهت ارزيابي توانايي سازمان در برآورده کردن خواسته هاي مشتري و الزامات مربوط به مقرارت و قوانين مورد استفاده قرار گيرد.
مشاوره ISO 13485
طراحي ISO 13485
مستند سازي ISO 13485
استقرار ISO 13485
نگهداري ISO 13485
بهبود مستمر ISO 13485
مميزي داخلي ISO 13485
آموزش ISO 13485
↧